Xi'an Huilin Bio-Tech Co., Ltd., Çin'in önde gelen kolik asit tozu üreticilerinden ve tedarikçilerinden biridir. Bol tecrübemizle, rekabetçi fiyatlarla yüksek kaliteli doğal ürünler sunmaya kararlıyız. Lütfen fabrikamızdan toptan toplu saf kolik asit tozu satışı yapmaktan çekinmeyin.
giriiş
Kolik asitKaraciğerde doğal olarak kolesterolden sentezlenen birincil safra asididir. 3, 7 ve 12 pozisyonlarında hidroksil grupları içeren bir trihidroksi safra asididir ve bağırsakta miseller oluşturarak diyet yağlarının ve yağda-çözünür vitaminlerin emülsifikasyonunda ve emilmesinde hayati bir rol oynar.
Bir API olarak kolik asit, tek enzim kusurlarından (SED'ler) kaynaklanan safra asidi sentezi bozukluklarının tedavisinde ve karaciğer hastalığı belirtileri, steatore veya yağda-çözünür vitamin emilimi komplikasyonları olan hastalarda Zellweger spektrum bozuklukları dahil olmak üzere peroksizomal bozuklukların (PD'ler) yardımcı tedavisi olarak endikedir.
Farmasötik geliştirmede kolik asit aynı zamanda bir yardımcı madde olarak da işlev görür; suda az çözünen ilaçların, peptitlerin ve proteinlerin çözünürlüğünü ve stabilitesini artırırken biyolojik zarlardan nüfuz etmelerini kolaylaştırır. Aynı zamanda biyokimyasal araştırmalarda membran protein ekstraksiyonu için-denatüre edici olmayan iyonik deterjan olarak da kullanılır.
Analiz Sertifikası (COA)
| Parametre | Şartname | Tipik Sonuç |
|---|---|---|
| Dış görünüş | Beyaz ila kirli beyaz-kristal toz | Uyumludur |
| Deney (GC) | %98,0'dan büyük veya eşit | 98.5% |
| Tanılama | Referans standardına uygundur | Uyumludur |
| Spesifik Optik Rotasyon | +33.0 dereceden +38.0 dereceye kadar (c=2, EtOH) | +35.5 derece |
| Erime Noktası | 198–202 derece (aralık) | 200 derece |
| Kurutma Kaybı | %1,0'dan az veya ona eşit | 0.4% |
| Ateşlemede Kalıntı | %0,2'den az veya buna eşit | 0.1% |
| Ağır Metaller | 20 ppm'den az veya eşit | Uyumludur |
| Saflık (Nötralizasyon Titrasyonu) | %98,0'dan büyük veya eşit | 98.6% |
| İlgili Maddeler | Toplam safsızlıklar %2,0'dan az veya ona eşit | 0.85% |
| Parçacık Boyutu | Müşteri spesifikasyonlarına göre | D90 180 µm'den küçük veya ona eşit |
| Mikrobiyal Sınırlar | Farmakope gerekliliklerini karşılar | Uyumludur |
Not: Toplu-özel COA istek üzerine mevcuttur.
Süreç Akışı
Kolik asit öncelikle sığır veya domuz safrasından ekstraksiyon ve ardından saflaştırma yoluyla elde edilir:
- Kaynak bulma– Taze safra, nitelikli kaynaklardan sağlıklı sığır veya domuzlardan toplanır.
- Alkali Hidroliz– Safra, konjuge safra asitlerini serbest bırakmak için alkali hidrolize tabi tutulur
- Ekstraksiyon– Kolik asit ve diğer safra asitleri organik çözücüler kullanılarak ekstrakte edilir
- Arıtma– Çoklu kristalizasyon ve kromatografik saflaştırma adımları, yüksek-saflıktaki kolik asidi diğer safra asidi bileşenlerinden izole eder
- Kurutma– Kurutma spesifikasyonlarındaki-kayıpları- karşılamak için vakumla kurutma (%1,0'dan az veya ona eşit)
- Mikronizasyon (isteğe bağlı)– Özel formülasyon gereksinimlerini karşılamak için özel parçacık boyutu küçültme
- Kalite Kontrol ve Paketleme– USP/EP spesifikasyonlarına göre son testler ve ardından kontrollü koşullar altında paketleme
Kolik Asit faydaları
- Doğal olarak oluşan birincil safra asidi– Kolik asit, karaciğerde doğal olarak kolesterolden sentezlenen ve onu biyolojik olarak uyumlu bir bileşik haline getiren fizyolojik bir safra asididir.
- FDA-onaylı API– CHOLBAM® (kolik asit) kapsülleri, safra asidi sentezi bozuklukları ve peroksizomal bozuklukların tedavisi için 2015 yılında ABD FDA onayını almıştır.
- API ve yardımcı madde olarak ikili rol– Hem aktif bir farmasötik içerik hem de suda az çözünen ilaçların, peptitlerin ve proteinlerin çözünürlüğünü ve stabilitesini artıran farmasötik bir yardımcı madde olarak işlev görür-
- İyi-oluşturulmuş güvenlik profili– Safra asidi sentezinde bozukluk olan hastalarda kolik asit takviyesi araştırılmış ve belgelenmiş klinik ve biyokimyasal sonuçlar elde edilmiştir.
- Çok yönlü araştırma uygulamaları– Lipid metabolizmasını, safra asidi yollarını, misel oluşumunu incelemek için biyokimyasal bir reaktif olarak ve membran protein ekstraksiyonu için-denatüre edici olmayan bir iyonik deterjan olarak hizmet eder
- Farmasötik-sınıf kalitesi– Toplu iş{0}}toplu{-toplu işler arası tutarlılık ve tam izlenebilirlik ile, uygun olduğu durumlarda USP/EP standartlarını karşılar
- Kapsamlı belgeler– COA ve seri izlenebilirliği de dahil olmak üzere tam düzenleyici belgeler mevcut
Kolik Asit ne için kullanılır?
1. Farmasötik Uygulamalar (API):
- Safra Asidi Sentezi Bozuklukları– Tek enzim defektlerine (SED) bağlı safra asidi sentezi bozukluklarının tedavisi
- Peroksizomal Bozukluklar– Karaciğer hastalığı belirtileri, steatore veya yağda-çözünür vitamin emilimi komplikasyonları olan hastalarda Zellweger spektrum bozuklukları dahil olmak üzere peroksizomal bozuklukların yardımcı tedavisi
- Oral Dozaj Formları– Oral uygulama için sert kapsüller (50 mg ve 250 mg) halinde formüle edilmiştir
2. Farmasötik Uygulamalar (Yardımcı Madde):
- Çözünürlük Arttırıcı– Suda-zayıf çözünen ilaçların çözünürlüğünü ve stabilitesini artırır
- Geçirgenlik Artırıcı– Biyolojik membranlardan ilacın nüfuz etmesini kolaylaştırır
- İlaç Dağıtım Sistemleri– Safra asidi-bazlı ilaç dağıtım sistemleri ve formülasyonlarının geliştirilmesinde kullanılır
3. Araştırma Uygulamaları:
- Biyokimyasal Araştırma– Lipid metabolizmasını, safra asidi yollarını ve misel oluşumunu incelemek
- Membran Protein Ekstraksiyonu– Membran protein ekstraksiyonu için-denatüre edici olmayan iyonik deterjan
- Sentetik Öncü– Safra asidi türevlerinin ve yeni ilaç adaylarının sentezlenmesi için öncü
4. Diğer Uygulamalar:
- Kozmetik İçerik– Kişisel bakım ve kozmetik formülasyonlarda kullanılır
Not: Tüm uygulamalar yerel düzenleyici gerekliliklere uygun olmalıdır.
Sıkça Sorulan Sorular (SSS)
S: Kolik Asit Tozunuzun saflık seviyesi nedir?
C: Kolik Asit Tozumuz tipik olarak GC'ye göre %98,0'a eşit veya daha yüksek bir saflığa ulaşır; talep üzerine %99'dan daha büyük veya buna eşit farmasötik dereceler mevcuttur.
S: Ürününüz hangi farmakope standartlarına uygundur?
C: Ürünümüz, geçerli olduğu yerlerde USP ve EP standartlarını karşılamaktadır. Avrupa Farmakopesinde kolik asit için spesifik bir madde monografisi mevcut olmasa da, farmasötik kullanıma yönelik maddelere ilişkin EP genel monografisinde verilen rehberliği takip ediyoruz.
Soru: Kolik asit suda çözünür mü?
C: Kolik asit suda az çözünür ancak etanol, metanol ve diğer organik çözücülerde çözünür.
S: Önerilen saklama koşulu nedir?
C: Oda sıcaklığında, serin ve karanlık bir yerde saklayın (önerilir)<15°C), in tightly sealed containers. Protect from light and moisture.
S: Hangi paketleme seçeneklerini sunuyorsunuz?
C: Numuneler için 1 kg'lık folyo torbalar, ara miktarlar için 5-10 kg'lık torbalar ve toplu gönderiler için 25 kg'lık fiber variller sunuyoruz. Talep üzerine özelleştirilmiş ambalaj ve özel etiketleme mevcuttur.
S: Kolik Asit Tozu dünya çapında ihraç edilebilir mi?
C: Evet, dünya çapında çoğu bölgeye tam ihracat belgeleri ve düzenleyici destekle ihracat yapıyoruz.
S: Kolik asit ile diğer safra asitleri arasındaki fark nedir?
C: Kolik asit, üç hidroksil grubuna sahip bir trihidroksi safra asididir (3,7,12), bu da onu kenodeoksikolik asit (3,7) ve deoksikolik asit (3,12) gibi dihidroksi safra asitlerinden daha hidrofilik yapar. İnsan safrasında en fazla bulunan safra asididir.
S: Kolik asit ilaç formülasyonlarında yardımcı madde olarak uygun mudur?
C: Evet, kolik asit suda az çözünen ilaçların, peptitlerin ve proteinlerin çözünürlüğünü ve stabilitesini artırırken-biyolojik zarlardan geçmelerini kolaylaştırabilir.
S: Kolik Asitin CAS numarası nedir?
C: CAS numarası 81-25-4'tür.
Neden Bizi Seçmelisiniz?
Profesyonel Üretim ve Tedarik Ortağınız
Biz bir tedarikçiden daha fazlasıyız -, birden fazla sektörde yüksek-kaliteli içeriklere, özel formülasyonlara ve bitmiş ürünlere adanmış kapsamlı bir tedarik zinciri ortağıyız.
- Yüksek-Saflıktaki Farmasötik Sınıf– Tipik saflıkta Kolik Asit Tozu %98,0'a eşit veya daha büyük, %99'un üzerinde dereceler mevcuttur
- Çoklu-Uygulama Çok Yönlülüğü– API, farmasötik yardımcı madde ve araştırma uygulamaları için uygundur
- Sıkı Kalite Kontrolü– GC tahlili, optik rotasyon, erime noktası ve safsızlık profili oluşturmayı içeren tam testler
- Dokümantasyonu Tamamlayın– Her parti, MSDS ve düzenleyici destekle birlikte COA
- Esnek Tedarik Seçenekleri– Tekli siparişler ve özel paketleme mevcuttur
- Küresel İhracat Deneyimi– Dünya çapındaki ilaç ve araştırma müşterileri için güvenilir ortak
- Rekabetçi Fiyatlandırma– Maliyet avantajıyla doğrudan tedarik zinciri
- Duyarlı Hizmet– Özel teknik ve düzenleyici destek
Nasıl iletişime geçilir?
Bugün Fiyat Teklifi veya Numune İsteyin
Kolik Asit Tozu gereksinimlerinizi görüşmek için satış ekibimizle iletişime geçin:
E-posta: ella.zhang@huilinbio-tech.com
Lütfen şunları sağlayın: hedef saflık, miktar, varış ülkesi, gerekli belgeler ve paketleme tercihleri.
24 saat içinde hızlı yanıt almak için bizimle iletişime geçin.
Referanslar
Popüler Etiketler: kolik asit tozu, Çin, tedarikçiler, üreticiler, fabrika, toptan satış, satın al, fiyat, toplu, saf, doğal, yüksek kalite, stokta, satılık
