giriiş
Ursodeoksikolik Asit (UDCA)Ursodiol olarak da bilinen ursodiol, insan safrasında küçük miktarlarda bulunan, doğal olarak oluşan bir ikincil safra asididir. Kronik kolestatik karaciğer hastalıklarının-tedavisinde kullanılan, safra akışının bozulduğu, toksik safra asitlerinin birikmesine ve karaciğer hücrelerine zarar vermesine neden olan durumların tedavisinde kanıtlanmış tek ilaçtır.[1].
UDCA'yı benzersiz kılan, çok hedefli mekanizmasıdır. Yalnızca semptomları tedavi eden ilaçlardan farklı olarak UDCA, safranızın bileşimini temelden değiştirerek-kolesterol safra taşı oluşturma olasılığını azaltır-ve aynı zamanda karaciğer hücrelerinizi safra asidinin neden olduğu hasardan korur. Bunu safra asidi taşınmasını iyileştirerek, oksidatif stresi azaltarak, hücre ölümünü (apoptoz) önleyerek ve iltihabı sakinleştirerek yapar.[2].
Günümüzde UDCA, ayı safrasından ziyade gelişmiş kimyasal sentez yoluyla üretilmekte ve dünya çapındaki farmasötik ve nutrasötik uygulamalar için etik, tutarlı ve yüksek saflıkta bir kaynak sağlamaktadır. Primer biliyer kolanjit (PBC) ve kolesterol safra taşı erimesi için birinci basamak bakım standardı olarak yaygın şekilde kabul edilmektedir.[4]ve ilaca bağlı karaciğer hasarında (DILI) hepatoprotektif rolü nedeniyle giderek daha fazla tanınmaktadır.[2], gebeliğin intrahepatik kolestazı (ICP)[5]ve diğer çeşitli karaciğer rahatsızlıkları[1].
Fizikokimyasal Özellikler ve Spesifikasyonlar
| Mülk | Değer |
|---|---|
| CAS Numarası | 128-13-2 |
| Moleküler Formül | C₂₄H₄₀O₄ |
| Molekül Ağırlığı | 392,58 gr/mol |
| Dış görünüş | Beyaz ila kirli beyaz-kristal toz |
| Erime Noktası | 200–204 derece (ayrışır) |
| Spesifik Optik Rotasyon | +59.0 derece ila +62.0 derece (etanolde c=1) |
| Saflık | %99,0'a eşit veya daha büyük (HPLC, USP/EP, kurutulmuş bazda) |
| Kurutma Kaybı | %1,0'dan az veya ona eşit |
| Ateşlemede Kalıntı | %0,1'den az veya buna eşit |
| Ağır Metaller | 10 ppm'den az veya eşit |
| Kurşun (Pb) | 1 ppm'den az veya eşit |
| İlgili Maddeler (Toplam Safsızlıklar) | %1,0'dan az veya ona eşit |
| Kolik Asit Safsızlığı | %0,5'ten az veya buna eşit |
| Deoksikolik Asit Safsızlığı | %0,5'ten az veya buna eşit |
| Suda Çözünürlük | Pratik olarak çözünmez |
| Etanolde Çözünürlük | Serbestçe çözünür |
| Kloroformda Çözünürlük | Çözünür |
| DMSO'da çözünürlük | Çözünür (~30 mg/mL) |
| pH (%1 süspansiyon) | 6.5–8.0 |
| Mikrobiyolojik Sınırlar | USP<61>uyumlu |
| Saklama Koşulları | Kapalı kap, 2–8 derece, ışıktan ve nemden korunmuş |
| Raf ömrü | 36-48 ay |
Eylem Mekanizması
UDCA'yı karaciğerinizinki gibi düşünün"amortisör ve tamir ekibi"tek bir molekül halinde birleştirilir. İşte nasıl çalışıyor:
Adım 1 – UDCA safra kompozisyonunuzu değiştirir (safra taşı koruması).
Karaciğeriniz yağları sindirmek için safra üretir. Safra asitlerine göre çok fazla kolesterol olduğunda kolesterol kristalleşebilir ve safra taşları oluşturabilir. UDCA, safraya salınan kolesterol miktarını azaltır ve koruyucu safra asitlerini artırarak safranızın daha az "taş oluşturmasını" sağlar. Zamanla bu, mevcut kolesterol safra taşlarının çözülmesine ve yenilerinin oluşmasının önlenmesine yardımcı olabilir.[1].
Adım 2 – UDCA karaciğer hücrelerinizi korur (sitokoruma).
Kolestatik karaciğer hastalıklarında toksik safra asitleri hücrelerin içinde birikir ve bir "deterjan" görevi görerek mitokondriye zarar verir ve hücre ölümünü tetikler. UDCA, bu toksik safra asitlerinin hücrelerden taşınmasını iyileştirir, oksidatif stresi azaltır ve apoptozu (programlanmış hücre ölümü) önler [2]. Aynı zamanda hücre zarlarını stabilize eder ve antioksidan özelliklere sahiptir.[1].
Adım 3 – UDCA iltihabı yatıştırır ve bağışıklık dengesini destekler.
UDCA'nın immünomodülatör etkileri vardır-PBC gibi otoimmün karaciğer hastalıklarında karaciğer hasarına katkıda bulunan inflamatuar yanıtı azaltmaya yardımcı olur[2][4].
Özetle,UDCA aynı anda üç cephede çalışır: Kolesterolü düşürerek safra taşlarını önlemek, karaciğer hücrelerini safra asidi hasarından korumak ve iltihabı azaltmak. Bu üçlü etki onu çok yönlü ve güvenli bir hepatoprotektif ajan haline getirir[1][2].
Sağlık Faydaları
1. Primer Biliyer Kolanjit (PBC) için Birinci Basamak Tedavi
UDCA, siroza yol açabilen kronik bir otoimmün karaciğer hastalığı olan PBC için standart birinci basamak tedavidir[4]. Önerilen 13-15 mg/kg/gün dozunda UDCA, karaciğer biyokimyasal belirteçlerini iyileştirir ve hayatta kalma faydası ve gecikmiş karaciğer nakli ihtiyacı ile ilişkilidir.[1]. Hastaların yaklaşık %60-70'i tek başına UDCA'ya yeterli yanıt verir; yanıt vermeyenler PPAR agonistleri gibi ikinci basamak tedavilere aday olabilir[4].
2. Kolesterol Safra Taşlarını Çözer
UDCA, ameliyata aday olmayan hastalarda radyolüsent kolesterol safra taşlarını eriten tek FDA onaylı ilaçtır. Safranın kolesterol doygunluğunu azaltarak çalışır ve taşları 6-12 ay içinde yavaş yavaş çözer [1]. 2025 tarihli bir meta-analiz, UDCA'nın semptomatik taşlar için kolesistektomi riskini azalttığını doğruladı[4].
3. İlaca Bağlı Karaciğer Hasarının (DILI) İyileşmesini Destekler
UDCA, ilaca bağlı karaciğer hasarında, özellikle kolestatik DILI'de karaciğer iyileşmesini desteklemek için ampirik olarak kullanılmıştır. Ön klinik çalışmalar aynı zamanda hepatoselüler DILI'de, antikolestatik, antioksidan, antiinflamatuar ve antiapoptotik etkiler dahil olmak üzere UDCA'nın geniş hepatoprotektif özelliklerini yansıtan faydalı etkiler gözlemlemiştir.[2].
4. Gebelikte İntrahepatik Kolestazı (ICP) Yönetir
UDCA, şiddetli kaşıntıya neden olan ve fetal riski artıran, gebelikte ortaya çıkan bir karaciğer bozukluğu olan ICP'nin birincil farmakolojik tedavisidir.[5]. Meta analizler UDCA'nın kaşıntı şiddetini azalttığını, karaciğer fonksiyon testlerini iyileştirdiğini ve erken doğum ve fetal sıkıntı oranlarını azalttığını göstermiştir.[5].
5. Kardiyometabolik Sağlık İçin Ortaya Çıkan Faydalar
2025 yılında yapılan 12 RCT'nin sistematik incelemesi ve meta-analizi, UDCA takviyesinin vücut kitle indeksini (BMI) ve diyastolik kan basıncını önemli ölçüde iyileştirdiğini buldu.[3]. Her ne kadar ön hazırlık olsa da, bu bulgular UDCA'nın karaciğerin ötesinde metabolik sağlıkta potansiyel uygulamalarını önermektedir.
Uygulamalar
1. Farmasötik API
Primer biliyer kolanjit (PBC) – birinci basamak tedavi 13–15 mg/kg/gün [1] [4]
Kolesterol safra taşı çözünmesi (radyolüsent, kalsifiye olmayan taşlar)<20 mm diameter) [1]
Gebelikte intrahepatik kolestaz (ICP) [5]
İlaca bağlı karaciğer hasarı (DILI), özellikle kolestatik tip [2]
Kistik fibrozla ilişkili karaciğer hastalığı, pediatrik kolestatik bozukluklar
2. Nutrasötikler ve Karaciğer Sağlığı Takviyeleri
UDCA, karaciğer sağlığını, detoksifikasyonu ve metabolik sağlığı hedef alan besin takviyelerinde giderek daha fazla kullanılmaktadır. Kapsüller, tabletler ve toz içecek karışımları halinde mevcuttur.
3. Hayvan Sağlığı ve Veterinerlik
Köpeklerde, kedilerde ve çiftlik hayvanlarında kolestatik karaciğer hastalığı, hepatotoksisite ve metabolik destek için kullanılır. Yem sınıfı UDCA, klinik ve profilaktik kullanıma yönelik hayvan sağlığı ürünleri halinde formüle edilmiştir.
4. Araştırma ve Geliştirme
Yüksek saflıkta UDCA, NAFLD, MASLD ve karaciğer kanserinin önlenmesine yönelik araştırmalar da dahil olmak üzere klinik öncesi ve klinik çalışmalarda kullanılmaktadır [2].
Sıkça Sorulan Sorular (SSS)
S: Ursodeoksikolik asit (UDCA) ile ursodiol arasındaki fark nedir?
Cevap: Kimyasal olarak aynıdırlar. Ursodiol ilacın ABD'de Kabul Edilen Adıdır (USAN), ursodeoksikolik asit ise kimyasal adıdır. Her ikisi de aynı bileşiğe atıfta bulunur.
S: UDCA ne kadar kararlıdır ve nasıl saklanmalıdır?
C: UDCA, uygun şekilde saklandığında stabildir. 36-48 ay raf ömrü için, ışıktan ve nemden korunan, sıkıca kapatılmış kaplarda, 2-8 derecede (buzdolabında) saklayın. Oda sıcaklığında kısa süreli saklama (<25°C) in dry conditions is acceptable for limited durations.
S: Hangi paketleme seçenekleri mevcut?
C: Alüminyum folyo torbalarda (1–5 kg), kapalı plastik varillerde (10–25 kg), fiber varillerde (25–50 kg) farmasötik sınıfta ambalajlama ve bitmiş ürünler için özelleştirilmiş ambalaj.
S: Toplu siparişlerin teslim süresi nedir?
C: Standart toplu siparişler (25 kg'dan büyük veya eşit) genellikle sipariş onayından sonraki 10-15 iş günü içinde gönderilir.
Neden Bizi Seçmelisiniz?
Profesyonel Üretim ve Tedarik Ortağınız
Biz bir tedarikçiden daha fazlasıyız -, kendimizi birden fazla sektörde yüksek-kaliteli içeriklere, özel formülasyonlara ve bitmiş ürünlere adamış kapsamlı bir tedarik zinciri ortağıyız.
Mesleki Uzmanlık
Bitki özleri, gıda katkı maddeleri, kozmetik hammaddeleri ve besin içerikleri konusunda uzun yıllara dayanan deneyime sahip ekibimiz, her ortaklığa derin teknik bilgi ve pazar öngörüsü katmaktadır.
01
Çeşitli Ürün Yelpazesi
Gıda katkı maddeleri, bitki özleri, meyve ve sebze tozları, kozmetik aktifler ve fonksiyonel gıda bileşenlerini içeren geniş bir ürün yelpazesi sunuyoruz.
02
Tek-Durağan Mağaza
İşlenmemiş içerikler:Yiyecek, içecek, besin takviyesi ve kozmetik uygulamalarına yönelik{0}yüksek saflıkta içerikler.
Bitmiş Ürünler:-Kapsüllerin, yumuşak jellerin, sakızların, sıvı damlaların ve harmanlanmış tozların şirket içi üretimi.
03
OEM/ODM/OBM Hizmetleri
Etiket Tasarımı ve Paketleme:Hedef pazarınıza göre uyarlanmış özel markalama.
Formülasyon ve Ar-Ge:Özel karışımlar, özel formüller ve yenilikçi ürünler geliştirmek için uzman desteği.
Küresel Lojistik:Güvenilir nakliye, dokümantasyon ve gümrükleme desteği.
04
Kalite Güvencesi
GMP standartlarına sıkı sıkıya bağlılık ve mevzuatta tam şeffaflık. Ürünlerinizin en yüksek güvenlik ve uyumluluk standartlarını karşılamasını sağlamak için FDA GRAS, EFSA ve diğer bölgesel düzenlemeler dahil olmak üzere küresel gereklilikleri takip ediyoruz.
05
Şimdi Harekete Geçin
Premium'u birleştirmeye hazırUrsodeoksikolik Asit (UDCA) Tozufarmasötik, nutrasötik veya hayvan sağlığı ürün grubunuzda mı yer alacaksınız?
Aşağıdakiler için bugün bizimle iletişime geçin:
- Analiz Sertifikası (COA) ve Malzeme Güvenlik Veri Sayfası (MSDS)
- Özel paketleme seçenekleri (farmasötik düzeyde, özel etiket)
- Formülasyon testi ve parti kalifikasyonu için ücretsiz laboratuvar ölçekli numuneler (1 kg)
Lütfen bizimle şu adresten iletişime geçin:ella.zhang@huilinbio-tech.com.
Referanslar
Popüler Etiketler: ursodeoksikolik asit (udca) tozu, Çin, tedarikçiler, üreticiler, fabrika, toptan satış, satın al, fiyat, toplu, saf, doğal, yüksek kalite, stokta, satılık
